篇一:《一次科学小实验》
一次科学小实验
教学目标：
1．学会有顺序地仔细观察一次科学小实验的演示过程。
2．学会有条理地具体地记叙一次科学小实验的经过。
3．初步懂得这个小实验的科学道理，激发爱科学的兴趣。 教学重难点：
教学重点：有条理地具体地把实验经过写下来。
教学难点：注意实验经过要分层写，揭示小实验科学的道理。 教学过程
1．激发兴趣，明确学习任务。
(1)启发式谈话：同学们，今天作文课我们将要做一个有趣的实验--烧纸船。
(2)质疑：读了题目，你产生了哪些疑问?
(3)学生明确本次习作要求，
出示：有条理地具体地说一说、写一写科学小实验，注意语句通顺、意思连贯。
2．演示实验，揭示科学道理。
(1)学生默读第二部分，明确观察小实验的要求。
(2)出示第1个思考题：老师做的是一个什么小实验?实验前做了哪些准备?
老师分别摆上实验器材，请学生一一描述。
(注意引导学生正确使用数量词)
(3)出示第2个思考题：实验分几步?每一步实验是怎么做的? 教师按照实验步骤一一做具体演示。
①架好三角架，三角架上放上纸船，在纸船内倒满清水。 ②酒精灯放置于纸船下面，然后点燃酒精灯。
③让学生观察纸船的变化，纸船有没有被烧掉。
第三步时，教师创设情境：当纸船烧至3-4分钟时，请学生上台用手试温，然后等水快沸时，再请学生上台试温。引导学生观察上台试温同学的神情、动作、语言。
(4)出示第3个思考题：想想这个小实验告诉我们什么科学道理? 突破难点：先让学生说，当学生表达不能到位时，教师作必要的讲解。
3．口述实验经过。
(1)回忆实验演示的经过。(教师可以重现实验演示动作)
(2)说说每一步实验是怎么做的?(四人小组讨论)
(注意抓住实验时的一系列动作词)
(3)学生自由练说实验经过。
(4)指名说，评议。
4．指导当堂书面作文。
(1)再读观察小实验的3个思考题，教师点拨：一个思考题的内容可以写一段，开头先交待实验前的准备；然后写实验的经过，注意要把实验分几步写具体，并能抓住实验时的一系列动作来写；最后揭示小实验告诉人们的一个科学道理。
(2)学生独立习作，教师巡视，对困难生加以个别指导。
5．交流、讲评。
(1)定稿后，指名学生读自己的作文，读后评议。
(2)各自修改作文。
篇二:《作文开头》
开头：生活中处处有科学，若是没有了科学，有时连做一件简单的事也会变得麻烦起来。结尾：经过那一次实验，我明白了科学其实也并不是什么很深奥的知识。在生活中，只要我们细心观察，也可以发现与众不同的科学。
从这次实验中，我明白：其实，在日常生活中，只要我们用心观察，就会发现很多有趣的事情，如果能付诸行动，还能获取更多的知识，岂不是一举两得！
“同学们，今天我们来做个实验。”老师用洪亮的声音说。同学们立马抬起头来，只见老师手里拿了三个杯子，一包餐巾纸和一把剪刀，三个杯子里有着不同颜色的水，我心想：就这些东西能做什么实验？
在我的童年里，我做过许许多多有趣的科学尝试，可是，我的第一次科学尝试，至今仍刻在我的脑海里，令我记忆犹新。
通过这个试验我明白了：任何事物我们都要善于观察、勤于思考、敢于动手，只有这样，我们才能不断地从失败中获取经验，从成功中汲取知识。
从这次实验中，我明白：其实，在日常生活中，只要我们用心观察，就会发现很多有趣的事情，如果能付诸行动，还能获取更多的知识，岂不是一举两得！
大自然中无奇不有，一个微小的生物都能够激发我们无数的遐想。只要你拥有一颗敏锐的心和善于观察的眼睛，就会发现，科学其实就在我们身旁并且与科学擦出智慧的火花！
虽然这个问题有了令人满意的答案，但是我觉得还有更多的问题等着我去发现。只要不断发现问题，用实践去证明一切，再加上自己独立思考，永远保持着一颗好奇的心，就一定能解决问题的答案。
火山喷发”,大家一定在电视里见过吧，但你有没有亲眼见过呢?我倒是见过一回“火山喷发,可这是个“火山喷发”的模拟实验，这个实验我也亲自动手做了一回。
做科学小实验，让我在玩中懂得了科学道理，还锻炼了我动手动脑的能力，真是两全其美。
这次的实验真有趣。它让我懂得了科学的神奇，匪夷所思的表面现象背后，往往隐藏着深奥的科学道理。
开头：在日常生活中，我们做过很多的科学尝试，每一次尝试多让我增长了不少的知识。
结尾：从这次的科学小尝试中我明白了：其实，日常生活中包含了很多有趣的事情。开头：生活中处处有科学，若是没有了科学，有时连做一件简单的事也会变得麻烦起来。结尾：经过那一次实验，我明白了科学其实也并不是什么很深奥的知识。在生活中，只要我们细心观察，也可以发现与众不同的科学。尝试是成功的开端，能给人带来喜悦，带来兴奋，带来收获，我，就经历了一次科学尝试„„
篇三:《作文：我的一次科学尝试》
科目：语文 年级：六年级 执教：张龙刚 时间：2016年3月30日
《百花园三》习作训练导学案
学习目标：
1、仔细观察、动手参与鸡蛋从水底浮上来的实验过程。 2、把本次实验过程和自己从实验中的收获（感受）写出来。
3、通过实验和写作，锻炼提升科学意识和对科学知识探索的兴趣，学做生活中的探索与发现者。
学习重难点：
1、仔细观察实验过程，通过交流丰富自己的词句百宝箱，然后把实验的过程与自己的感受（收 获）写出来并认真修改。
2、经历和体会“生活中处处有科学”的道理，学习做一个有探索精神的“小小发现者”。
实验准备：
透明的玻璃杯一个、水、盐、小勺子、筷子
学习过程：
一、仔细观察实验过程，尝试把下面的片段写完整。
1、观察试写片段1：鸡蛋放入清水中，鸡蛋慢慢沉入水底。
2、观察试写片段2：将食盐一勺一勺地放入水中，鸡蛋在水中忽上忽下，终于
鸡蛋浮上来了。
接着，只见鸡蛋 ，同学们。
二、探索领会“鸡蛋浮起来”的科学道理。
1、鸡蛋在水里挤开的水的重量就是鸡蛋受到的。
2、放在清水里的鸡蛋挤开的清水的重量比鸡蛋重量能把鸡蛋“撑”起来，所以鸡蛋在清水里只能潜在水底；
3、盐溶解在清水里之后，鸡蛋挤开的盐水重量的比鸡蛋，自然鸡蛋受到的 就能把鸡蛋从水底给“撑”起来；
三、小组内独立尝试完成实验，再次进行观察，在下列宝箱填上适当的内容。
宝箱1、描写实验老师（或同学）动作、神态的词句： 宝箱2、描写观众的词句： 宝箱3、描写鸡蛋位置变化的词句： 宝箱4、描写鸡蛋在水里沉浮不定的句子：
科目：语文 年级：六年级 执教：张龙刚 时间：2016年3月30日
四、拟定题目、列提纲。
1、我拟的作文题目是： 2、我的作文提纲： 开头：
实验过程：
结尾：
五、独立自主完成作文草稿。
篇四:《常见作文开头方法》
常见作文开头方法
一、开门见山，直接入题式
开头不绕圈子，直接点题。写人为主的记叙文可直接交代人物或通过对人物概要介绍，直接人题；叙事为主的记叙文，一开头就可以点明事情发生的时间、地点和有关背景。如：
1．日子淡了又淡，天空高了又高。夏日来了…… 《夏日》
寥寥数十字，将夏日的特点表现的淋漓尽致，直奔主题，引人入胜。
2．窗外，雨打芭蕉；帘内，一灯如豆。掬一杯清茶，捧一本好书，独守一次静谧的夜。《雨夜》 开头仅用两句话，简明扼要而又韵致无穷。
3．王婧，我读初二时的班长，尽管我俩分别一年多了，但班长的轶事依然历历在目，难以忘怀。 《有这样一位好班长》
二、描述渲染，展示文采式
开头从写景状物人手，渲染气氛，以此烘托人物，展开故事。如：
1．花开的季节，到处芬芳飘香，而我却无心观赏，因为此时我失去了同窗好友——强。 《同窗好友》
2．夏日的夜晚，很深。偶尔传来水中的蛙声和树上的蝉声，微风吹过，送来丝丝凉意。我久久不能入睡。很偶然，我的处女作登报了。那时我高兴极了，甚至忘乎一切。我竟飘飘然地傲慢起来。直到今晚，才发现自己似乎缺少了什么。《忏悔》
三、排比、比喻入题，文采斐然（话题作文常用此法）{一次科学实验开头}.
排比比喻结合使用，能增加文章气势，朗朗上口，使文章富有节奏感和音韵美。用来状物，能景象纷呈；用来叙事，能酣畅淋漓；用来说理，能气势磅礴；用来辩论，能排山倒海；用来抒情，能汪洋恣肆。
1．若能掬起一捧月光，我选择最柔和的；若能采来香山红叶，我选择最艳丽的；若能摘下满天星辰，我选择最明亮的。也许你会说，我的选择不是最好，但我的选择，我喜欢。（《我的选择，我喜欢》）
2．幸福是什么？幸福是果园里果农望着果实压满枝头的满脸喜色,幸福是教室里莘莘学子憧憬未来的动人笑脸,幸福是实验室里科学家又有新发现的舒展眉头……幸福是奋斗的结晶,勤劳的丰碑《什么是幸福?》
四、对话开篇，引人入胜
这种形式的优点是：未见其人，先闻其声。
妈妈的唠叨是我每天都能听到的音乐。
清晨,当闹钟的“叮叮”还没响时。妈妈就开始唠叨了：“起床了没有，怎么灯还没有亮?再赖床就迟到了”。“用热水洗脸”“被叠好，不许偷懒。”每天她都不厌其烦，唠叨个不停。于是乎，我闭着眼睛也要先把灯打开，强打精神回答妈妈一声声的唠叨。不起来，赖在被窝里，也得抓紧时间穿衣服。妈妈的唠叨真烦人！可仔细想想，若没有这些唠叨，我又怎会准时告别甜美的梦乡？……《妈妈的唠叨 》
五、铺陈事例，巧妙点题（话题作文常用此法）
选择是难的，更何况是心灵的选择。高渐离为了荆轲，他选择了死；马本斋的母亲为了革命，她选择了牺牲；祝英台为了真挚的爱情，她选择了化蝶。在这友情、亲情与爱情之间的选择，他们是这样做的—— （《生死之间》）
六、对称开篇，整齐明快
在蝶的眼中，花是天使，因为花给予她生命的甘露；在花的眼中，蜂是挚友，因为蜂给予她生命的延续。（《奉献》）
七、妙引诗词名句，凸显底蕴 !
“剪不断，理还乱，是离愁，别是一番滋味在心头”，这是李后主的感悟；“莫道不销魂，帘卷西风，人比黄花瘦，”这是李清照的感受；“轻轻地我走了，正如我轻轻地来，我轻轻地挥手，作别西天的云彩”，这是徐志摩的不舍；“人有悲欢离合，月有阴晴圆缺，此事古难全”，这又是苏东坡的坦荡…… （《美丽的离别》）
八、抒情议论，情感导入式
用几句简要的议论、饱含深情的笔墨来作文章的开头，或感染读者，或点明主旨，领起下文。如：
1．每当夜幕降临的时候，西天的浮云就会牵动我心灵的翅膀，引着我纷乱的思绪飞翔到那浩渺遥远的地方，去寻找爸爸……
爸，您能看见我吗?您孑然一身，飘荡在天国，能照顾好自己吗?姐姐、哥哥和我现在都好，家中只是难为了妈妈。 《爸爸，我对您说……》
作者真情的倾诉，把读者带入了作者的情感世界，为文章营造了一种凄婉悲凉的气氛。让读者跟着作者的思绪去品味失去爸爸后妈妈的艰辛、妈妈的坚强、妈妈的孤独，感情真挚，催人泪下。
2．爷爷，你是我最爱的亲人。我的童年是在您那边度过的。是您拉着我的手，教会我走路；是您使我从小就懂得不少道理。爷爷您是我幼年成长的拐杖。《爷爷》
九、设置悬念，引人人胜式
设置悬念是故意留下疑团，以激发读者的心理期待的一种开头方法。开头设置悬念，能一下子抓住读者的心，激发人们去思考，起到引人人胜的效果。如：
1．我想我永远都不会忘记那天，那个烟雨蒙蒙的日子里那暖暖的笑容……《那雨，那笑容》
那雨，那天，那笑容的特殊性在哪里？具有强烈的吸引力与感染力。
2.挂钟不慌不忙，有节奏地走着，“滴答，滴答……”都快4点了，妈怎么还没回来? 《担心》
十．巧用题记，揭示题旨式
设置一个富有意蕴的题记，往往能收到意想不到的效果。题记对文章起提纲挈领的作用.它简洁,意味深长或富有哲理或文采飞扬.让人如食甘果,如饮冽泉.如：{一次科学实验开头}.
1.她叫王芊芊，我读初二时的班长，尽管我俩分别一年多了，但班长的轶事依然历历在目，难以忘怀。（《有这样一位好班长》）
2. 朝阳出来了，湖水为它梳妆；新月上来了，群星为它做伴；春花开了，绿叶为它映衬；鸟儿鸣唱，蟋蟀为
它拉琴……天地万物都在向我们讲述着爱的故事。（《关爱永远》）
3. “母亲啊，你是荷叶，我是红莲。心中的雨点来了，除了你，谁是我无遮无拦的天空的荫蔽？”每当我读到冰心老人讴歌母亲的这段话，我便不由自主地想起我那矮小瘦弱却独自一人挑负全家生活重任的母亲。（《母爱无边》）
技巧一：首尾呼应，凸显主旨（这种结尾法，适合写人、记事、写景状物的文章。）
首尾呼应是考场作文中最实用的方法之一，一般情况是作者先在开头提出文章的中心，然后在结尾时再次强调，照应开头，从而使文章的中心鲜明突出。你看，在上例中，小作者运用首尾呼应的方式，以优美的诗一般的语言凸显了文章的主旨——理想的生活中最快乐的时光，便是梦想的花季。
技巧二：言为心声，呼唤号召
让我们大家行动起来吧，把爱心带给他人，带给那些失学儿童，带给那些孤寡老人……带给身边的每一个人。当你把爱心献给他人时，你也获得了莫大的幸福。要相信，只要人人都献出一份爱，世界将变成美好的人间。（选自湖北荆州中考满分文《把爱心带给他人》）
二十一世纪，我们是祖国的春天，热情奔放是我们的性格，我们不需要守那些规矩，要笑就笑个痛痛快快，要哭就哭个歇斯底里，不要压抑自己，不要让那陈旧的观念束缚着，不要随便改变自己，请记住我的名言：“我就是我，给我一点阳光就这么灿烂。”（选自福建省中考满分文《给一点阳光就这么灿烂》）
技巧三：巧妙发问，引人深思
自然的色、自然的香、自然的味、自然的美，这一切都源于自然。自然是伟大的。是神奇的。它与生活是那么的近，那么的紧。品味自然，不就同品味生活了吗？
不同的话有不同的影响，不同的角度有不同的视野，不同的哈哈镜有不同的成像，不同的花有不同的花香和样子，不同的评价造就孩子不同的命运。何必要让自己狭小的视角不公地评价一个人、伤害一个人，何必要熄灭风中的烛光，何必要让所有的孩子都成为一个模子里刻出来的无个性的模型？（选自湖北省中考满分文《哈哈镜中的我》）
这段结尾针对老师的评语表达了自己的看法，先用排比句的形式说明每一个学生都有自己的个性，老师不必磨灭学生个性，最后再以问句结束，启示人们进行思考，深化了文章的内涵。
技巧四：引用佳句，多姿多彩
“野芳发而幽香，佳木秀而繁阴，风霜高洁，水落而石出”，15年来，生活让我懂得了放弃！为了我的理想，为了更多的人可以读书，我必须放弃!(选自广州中考满分文《从天空想到的》)
明日歌中说：“明日复明日，明日何其多，我生待明日，万事成蹉跎……”希望大家能把握今天，创造出美好的明天。（选自四川内江中考满分文《创造美好的明天》）
古今中外，名言佳句很多，作文结尾之时，若能巧妙引用，定能使文章增色许多。这里列举几例分别引用
了诗文佳句、名人言论，既增添了文采又加深了文章的意境。效果很好，同学们应加以学习，此外，引用的范围可大些，如俗语、谚语、流行歌词等均可引用。
技巧五：抒情议论，点明题旨
就是把感悟的东西用浅显明白的话解说出来。抒情议论都可。
其实宁静就是那么简单，一个浅浅的微笑，一句贴心的话语，一颗能包含一切的心灵，足以使一张紧绷的脸松弛开来，让笑容在人们脸上轻轻地绽开，那笑容就如徜徉在天边的云朵，轻轻地点缀着那片蔚蓝的天，清新而自然，（选自广州中考满分文《从天空想到的》）
春光似海，青春如花。青春是美丽的，美丽的青春在于奋斗，在于拼搏。愿天下的人们都能让自己的青春绽放出花一样的馨香！（选自吉林省中考满分文《花样年华》）
这两段文字发于心，出于情，运用排比、比喻修辞，以优美的文字抒发内心真实情感，并配以适当的议论，使文章结尾气势不凡，强劲有力。
技巧六：景物烘托，情景合一
风停了，暴雨也结束了，太阳重新露出了笑容，两代人的那扇玻璃也被那片残阳熔化了。太阳在远处逐渐隐去，消失在一片晚霞中，两者混为一体，没有距离。（选自广州中考满分文《雨中品读》）
这段结尾的特点十分突出，景物烘托的作用也很明显，小作者通过对雨后景物的描写暗示了两代人之间情感隔阂的消失，情与景有机地结合在了一起。含蓄隽永。余味无穷。
此刻，一缕阳光从外面射进病房，我感到自己真像一棵受伤的小树沐浴着它。呵，成长的路上，虽然风云莫测，但是阳光毕竟很好！我想。（选自湖北省仙桃市中考满分文《在阳光下成长》）
这段结尾突出阳光的作用，将阳光与成长结合在一起，暗示自己成长道路虽不平坦但充满阳光，表达出一种乐观向上的情绪。既照应了主旨，又显得情韵深厚。
技巧七：含蓄蕴藉，耐人寻味
这是与直述胸臆思维相反的一种技法，就是不把意思明白说出，蕴含在所描写的形象里。给读者留有丰富的想象空间。如《两颗蒲公英种子》便是：
种子老二孕育的新种子成熟了，它望着纷纷离己而去的子女，忽然想起了种子老大：„哥哥在哪里“它也像我一样落在草原上，这么快就生养了如此多的子女吗=
篇五:《GCP试题+答案》
第一部分 必考题
1. GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）
简要答案：GCP: Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠；2.保护受试者权益和安全。{一次科学实验开头}.
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施
2. CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义？（20）
简要答案：CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF：Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE：Serious adverse event，严重不良事件
3. 严重不良事件？报告要求？（30）
简要答案：严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。{一次科学实验开头}.
4．如何保障受试者的权益？（10）
简要答案：根据GCP原则制定SOP，并严格遵照执行；加强伦理委员会的作用；签署知情同意书等……
5．稽查和视察的区别？（10）
简要答案：稽查由申办者委托其质量保证部门或第三者（独立的稽查机构）进行。是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求，报告的数据是否与试验机构内的记录一致，即病例记录表内报告或记录的数据是否与病历和其他原始记录一致。
视察又称检查，指药品监督管理部门对从事药品临床试验的单位对GCP和有关法规的依从性进行的监督管理手段，是对开展药物临床试验的机构、人员、设施、文件、记录和其他方面进行的现场考核。现场检查的主要内容分两类：机构检查、研究检查。
以上答案仅供参考，请参照国家颁发的GCP复习。
第二部分 GCP试题
Part I_单选题
1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
A 临床试验 B 临床前试验
C伦理委员会 D 不良事件
1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件
是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验 B知情同意
C伦理委员会 D不良事件
1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完
成条件的临床试验的主要文件。{一次科学实验开头}.
A 知情同意 B 申办者
C 研究者 D试验方案
1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
A 知情同意 B 知情同意书
C试验方案 D研究者手册
1005 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A 知情同意 B 知情同意书
C 试验方案 D 研究者手册
1006 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A知情同意 B 知情同意书
C研究者手册 D 研究者
1007 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
A 研究者 B协调研究者
C申办者 D监查员
1008 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
A协调研究者 B监查员
C 研究者 D申办者
1009 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
A协调研究者 B监查员
C研究者 D申办者
1010 由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A协调研究者 B监查员
C研究者 D申办者
1011 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
A设盲 B稽查
C质量控制 D视察
1012 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 A总结报告 B研究者手册
C病例报告表 D试验方案
1013 试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获
鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
A病例报告表 B总结报告
C试验方案 D研究者手册
1014 临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
A试验用药品 B药品
C标准操作规程 D药品不良反应
1015 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的
物质。{一次科学实验开头}.
A药品 B标准操作规程
C试验用药品 D药品不良反应
1016 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
A药品 B标准操作规程
C试验用药品 D药品不良反应
1017 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
A不良事件 B严重不良事件
C药品不良反应 D病例报告表
1018 在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
A严重不良事件 B药品不良反应
C不良事件 D知情同意
1019 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导
致先天畸形等事件。
A严重不良事件 B药品不良反应
C不良事件 D知情同意
1020 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相
符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
A稽查 B质量控制
C监查 D视察
1021 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在
试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 A稽查 B监查
C视察 D质量控制
1022 用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
A稽查 B监查
C视察 D质量控制
1023 一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书