第一篇、医疗器械行业可行性分析报告
医疗器械行业报告
医疗器械行业可行性
分析报告
一、规模稳步增长
到2009年底，全国医疗器械工业产值已突破900亿元，较2008年增长约18%；2009年1-11月医疗器械行业总资产达到786.83亿元，同比增长20.96%。我国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。
数据来源：国家统计局
图1 2005-2009年医疗器械行业工业产值及其占GDP比重
二、供需分析及预测 （一）需求不断扩大
由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械行业销售收入增长迅速。2005-2009年医疗器械行业的销售收入增长率均在18%以上，其中2009年1-11月的销售收入达到793.54亿元，同比增长18.53%。从销售收入的增长趋势来看，我国医疗器械市场发展空间广阔。
数据来源：国家统计局
图2 2005-2009年11月医疗器械行业销售收入情况
医疗器械子行业发展较不平衡。作为传统医疗器械两大子行业，医疗诊断、监护及治疗设备制造子行业与医疗、外科及兽医用器械制造子行业，占据我国医疗器械行业市场份额的69.4%；其他医疗设备及器械制造子行业占15.4%；口腔科用设备及器具制造、实验室及医用消毒设备和器具制造、机械治疗及病房护理设备制造、假肢人工器官及植（介）入器械制造四个子行业在全行业中占比较少。
数据来源：国家统计局
图3 2009年1-11月我国医疗器械各子行业工业销售收入比重
（二）供给稳定增加
医疗器械行业近几年发展稳定，行业供给能力逐年提高。从2005至2009年，行业的总产值逐年稳步提高，增幅也保持在较高的水平。2009年1-11月，医疗器械行业工业总产值达到826.46亿元，同比增长17.93%。
数据来源：国家统计局
图4 2005-2009年医疗器械行业工业总产值及增速变化
从行业结构上看，作为传统医疗器械两大子行业，医疗诊断、监护及治疗设备制造子行业与医疗、外科及兽医用器械制造子行业工业总产值累计占据我国医疗器械行业工业总产值约70%；口腔科用设备及器具制造、实验室及医用消毒设备和器具制造、机械治疗及病房护理设备制造、假肢人工器官及植（介）入器械制造等子行业工业总产值在全行业中则占比较少。
数据来源：国家统计局
图5 2009年1-11月我国医疗器械各子行业工业总产值比重
（三）供需平衡分析及预测
从医疗器械行业的库存变化情况可以看出，2009年行业的产品供给并没有出现明显过剩。这与行业环境改善，相关企业质量不断提高有关，行业产能仍有不断扩大的空间。同时，2009年的新医改促使各类医疗机构新添或者更新现有医疗设备，激发了市场需求，
未来行业将出现供需两旺的形式。
近几年来，我国医疗器械行业需求旺盛。在旺盛需求带动下，医疗器械行业一直保持高速发展，其行业收入和利润平均增速远高于医药工业收入和利润增速。高技术医疗设备更是以每年14%左右的速度递增。预计未来几年，医疗器械行业仍将保持高速发展趋势。
相对于旺盛的行业需求，医疗器械行业并不能有效满足该需求，行业缺口较大；此外，医疗器械行业的供给结构不能很好的满足具体子行业的需求增长，行业调整很有必要。在结构以及总量上，国内医疗器械行业供给将会稳步增长并自我合理调整，以更有效迎合需求。
三、进出口分析及预测 （一）出口状况分析及预测
2009年我国医疗器械出口额为122.45亿美元，同比增长10.61%。
2009年，我国向214个国家或地区出口医疗器械产品。在出口目标市场中，美国、日本、德国、香港和英国排在前五位，五大市场的出口额占医疗器械出口总额的55.44%，与去年同期相比，五大市场份额提高了1.89个百分点，出口市场格局基本保持稳定。
2009年，我国医疗器械出口的主要产品是医用敷料、按摩器具、导管等高分子制品、医用仪器、医用家具等，其中，敷料类产品出口增幅最大。现阶段，我国医疗器械出口仍以敷料、低值耗材及中低端设备为主，部分高端产品的出口主体主要是在华跨国企业。前10种产品的市场份额占到60.03%。
由于我国是中低端诊治设备、医用敷料、中低值耗材类产品的生产和出口大国，许多品种在国际市场上占有相对优势，已经占据了一定份额，短时间内不可能被其它国家替代。欧、美、日等成熟市场通常要选择符合注册上市标准、具有更高安全和性价比的产品，这也为我国医疗器械的达标产品提供了机遇，使发达或发展中国家选购我国产品成为可能。我国医疗器械企业在应对危机中，采取了加大对新兴国家市场的开拓力度、转变营销模式和加大研发资金投入等措施，在一定程度上为我国医疗器械产品2010年的出口继续保持稳定增长提供了帮助。
预计2010年我国医疗器械产品的出口仍将保持在20%左右的增长幅度。 （三）进口情况分析及预测
2009年我国医疗器械进口额为61.05亿美元，同比增长17.04%，医疗器械进口额增幅低于同期我国医药产品进口增幅近5个百分点，进口额占我国医药产品进口总额的30.17%。
第二篇、2016年医疗器械行业现状及发展趋势分析
医疗器械行业报告
中国医疗器械市场现状调研与发展前景分
析报告（2015-2020年）
报告编号：1607739
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：
一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。
一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。
中国产业调研网Cir.cn基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息
报告名称： 中国医疗器械市场现状调研与发展前景分析报告（2015-2020年） 报告编号： 1607739 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价： ￥7200 元 可开具增值税专用发票
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二、内容介绍
2015年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。同期医药制造业实现累计营业收入11735.51 亿元，累计利润总额1207.10 亿元，累计营业收入和利润增速分别为8.76%和13.55%。医疗器械行业收入总量占整个医药制造业比重较低，但收入增速在整个医药制造业中相对较快，然而利润总额增速在医药制造业中较低，远低于化学药品、生物制品等行业。整体来看，医疗器械产业在整个医药制造业内不管是业务收入还是利润，在“量”上并不占优，这也说明我国医疗器械产业基础薄弱，先天不足。而从增速上来看，业务收入增速较快而利润增速缓慢，这主要有以下几方面原因：首先我国目前医疗器械行业以低端产品居多，这就导致虽然业务收入增长较好，但是利润增长却显得疲软；其次医疗器械行业内部竞争较为激烈，产业同质化较高，恶性压价的存在使得销售量虽然上升，但利润依旧较低。
2015年医疗器械行业销售收入与利润总额比例
近日，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。 中国产业调研网发布的中国医疗器械市场现状调研与发展前景分析报告（2015-2020年）认为，我国医疗器械生产厂家普遍面临着规模较小、以中低端产品为主的局面。据统计，我国现有医疗器械生产企业约一万五千余家，但90%的企业收入规模不足2000 万元，且企业产品也以低端耗材和中低端设备为主，而像CT、核磁共振、PET 等高端医疗设备基本被国外产品垄断。对于医疗器械行业来说，增强原创技术与原创产品、转型升级刻不容缓。将高性能医疗器械确定为国家“十三五”发展规划重点突破领域后，
预计相关部门将会出台更多的政策来支持高性能医疗器械发展，医疗器械企业或将面临产业重构的历史性机遇。
《中国医疗器械市场现状调研与发展前景分析报告（2015-2020年）》对医疗器械行业相关因素进行具体调查、研究、分析，洞察医疗器械行业今后的发展方向、医疗器械行业竞争格局的演变趋势以及医疗器械技术标准、医疗器械市场规模、医疗器械行业潜在问题与医疗器械行业发展的症结所在，评估医疗器械行业投资价值、医疗器械效果效益程度，提出建设性意见建议，为医疗器械行业投资决策者和医疗器械企业经营者提供参考依据。 正文目录
第一章 中国医疗器械行业发展综述 1.1 行业研究背景及研究方法 1.1.1 行业研究背景及研究意义 1.1.2 行业研究方法概述 1.1.3 行业数据来源 1.2 医疗器械行业定义
1.2.1 行业定义及研究范围界定 1.2.2 行业在医药工业中的地位 1.2.3 行业在国民经济中的地位 1.3 医疗器械行业产业链分析 1.3.1 医疗器械行业产业链分析 1.3.2 医疗器械下游需求产业分析 （1）医疗服务行业运营状况分析 （2）医疗器械流通行业运营状况分析 1.3.3 医疗器械行业上游供应分析 （1）塑料市场运营状况分析 （2）橡胶市场运营状况分析
（3）钢铁行业运营状况分析 （4）电子元器件行业运营状况分析 （5）紧固件市场运营状况分析
第二章 中国医疗器械行业供需平衡与主要经济指标分析 2.1 中国医疗器械行业发展状况分析 2.1.1 中国医疗器械行业发展总体概况 2.1.2 中国医疗器械行业发展主要特点 2.1.3 中国医疗器械行业规模分析 （1）资产规模变化分析 （2）利润变化分析
2.2 中国医疗器械行业供给分析及预测 2.2.1 医疗器械行业供给总量 2.2.2 医疗器械行业供给结构变化 2.2.3 医疗器械行业供给预测 2.3 中国医疗器械行业需求分析及预测 2.3.1 医疗器械行业需求总量 2.3.2 医疗器械行业需求结构变化 2.3.3 医疗器械行业需求预测
2.4 中国医疗器械行业供需平衡分析及预测 2.4.1 医疗器械行业供求平衡情况 2.4.2 医疗器械行业供求平衡预测 2.5 中国医疗器械行业进出口分析 2.5.1 中国医疗器械行业进口情况 （1）行业进口金额统计
第三篇、医疗器械行业分析报告
医疗器械行业报告
医疗器械行业分析报告
目录
一．国医疗行业现状
1.产业结构
2.行业规模
3.产销情况
4.盈利情况
5. 出口情况
二．中国器械产业面临的问题
三.医疗器械产业发展的原因
1、经济因素
2、技术因素
3、社会因素
四．国医疗器械行业面临的机遇与挑战
五．国医疗器械行业在农村市场发展概况
六．疗器械行业发展趋势分析
摘要 未来几年全球医疗器械市场将会以4%～6%的速度增长，而2009年全球医疗器械市场已经达到2900亿美元。由于全球经济衰退，医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓，不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。
目前，随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。
2010年我国医疗器械市场的基本构成如下：高端产品仅占25％，而中低端产品则占75％。反观国际医疗器械市场，高端产品一般占55％的份额，中低端产品仅占45％。这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。
2010年，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低。
据国内有关部门统计，2010年全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，而且市场主要集中在沿海经济发达省市，包括中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。目前，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14％。而在国外这一比例一般在25％左右。由此可见，我国家用医疗器械产品仍有巨大发展空间。令人兴奋的消息是，我国一些高校，如清华大学等，已开发上市“百奥奇脑健康仪”、“频谱仪”等一批适合家庭使用的新型电子医疗器械产品，并已开始在市场畅销。这表明我国长期滞后的家用医疗器械新品开发工作已开始加速。
一．中国医疗器械行业现状
1.产业结构
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。
尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。按经济类型分析，2009年外商及港澳台投资医疗器械企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占
总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。
同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间”。中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务增长机会最大。
从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。
在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。
第四篇、2016年医疗器械行业分析报告
医疗器械行业报告
年医疗器械行
业分析报告
2016
目录
一、行业市场规模和现状..........................................................................4
1、行业工业销售产值......................................................................................4
2、行业销售额.........................................................................................................4
3、行业利润总额.....................................................................................................5
二、行业上下游的关系............................................................................................6
4、三、行业竞争程度及行业壁垒..........................................................................6
1、行业竞争格局及主要企业.................................................................................6
（1）波科国际医疗贸易（上海）有限公司.........................................................6
（2）奥林巴斯（北京）销售服务有限公司.........................................................7
（3）某某微创医学科技有限公司..........................................................................7
2、行业壁垒...............................................................................................................8
（1）市场准入壁垒....................................................................................................8
5、（2）人才壁垒......................................................................................................8
（3）技术壁垒.............................................................................................................8
（4）品牌和资金壁垒...............................................................................................9
四、行业监管体制和主要法规政策.........................................................................9
1、行业监管部门.......................................................................................................9医疗器械行业报告
6、2、行业监管制度................................................................................................10
（1）国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理....................................10
（2）医疗器械产品注册与备案制度.....................................................................10
（3）医疗器械生产备案及许可制度.....................................................................11
（4）医疗器械经营备案及许可制度.....................................................................11
（5）医疗器械经营、使用记录制度.....................................................................11
7、（6）医疗器械不良事件监测制度..................................................................11
（7）医疗器械召回制度.........................................................................................12
3、主要政策法规......................................................................................................12
（1）主要法规............................................................................................................12
（2）主要政策............................................................................................................14
五、行业风险特征.......................................................................................................15
1、技术风险................................................................................................................15
8、2、市场竞争风险................................................................................................16
3、医疗体制改革政策变化风险...............................................................................16
六、影响行业发展的因素...........................................................................................17
1、有利因素.................................................................................................................17
（1）长期刚性支撑，市场前景广阔........................................................................17
（2）监管制度和政策支持产业发展.........................................................................19
（3）全球产业转移带来的发展机遇..........................................................................19
2、不利因素....................................................................................................................20
（1）企业规模偏小.........................................................................................................20
（2）人力成本提高..........................................................................................................20
9、一、行业市场规模和现状
1、行业工业销售产值
随着中国经济的飞速发展，我国医疗器械行业总产值也在稳步提高。2009年我国医疗器械工业销售产值达到810.25亿元，同比增长23.47%；2011年达到1354.11亿元，同比增长了34%，增长率连年提高；2012年销售产值为
1536.75亿元，2008年-2012年复合增长率达到23.7%，总体发展势头良好。具体如下图所示：
2、行业销售额
在医疗器械行业总产值稳步增长的同时，中国医疗仪器设备及器械制造业总销售额也在逐年提高。2013年我国医疗仪器设备及器械制造业高技术产业主营业务收入达到1888.63亿元，同比增长20.72%，2006-2013年复合增长率达到23.64%，市场规模快速增长，行业潜力巨大。具体如下图所示：
3、行业利润总额
在行业总产值和销售额双双快速增长的同时，医疗器械行业利润额保持稳步增长。2013年我国医疗仪器设备及器械制造业利润总额达到199.17亿元，2006-2013年复合增长率达到25.04%，未来行业发展势头良好。具体如下图所示：
二、行业上下游的关系
医疗器械行业的上游包括基础工业和研究支持，主要以临床试验CRO企业为主。医疗器械行业的中游产业包括产品研发、采购和制造，主要以医疗器械生产企业为主。医疗器械的下游产业包括销售、经销和配送，主要以医疗器械代理商、经销商（分销商）、零售终端为主。
三、行业竞争程度及行业壁垒
1、行业竞争格局及主要企业
总体而言，医疗器械行业竞争格局比较分散，行业集中度较低，多数是中小型企业，普遍规模较小。根据中国医药物资协会医疗器械分会发布的《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》介绍，中国医疗器械产业呈现出“多、小、高、弱”的特点。（1）波科国际医疗贸易（上海）有限公司波士顿科学设在美国马
萨诸塞州波士顿地区的内提克市，全球共有约23000名员工，业务遍及全球各个国家。2013年度，波士顿科学实现年度营业收入71.43亿美元。1997年波士顿科学在上海成立了第一家全资子公司，目前在北京、上海、广州均设有分公司以及研发中心，公司总部位于上海。进入中国以来，波士顿科学始终保持在中国业绩的高增长。目前，波士顿科学在中国的核心业务领域为：心脏介
入、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女健康。（2）奥林巴斯（北京）销售服务有限公司奥林巴斯创立于1919年。在癌症防治领域起着极其重要作用的内窥镜，是1950年由奥林巴斯在世界上首次开发的。奥林巴斯株式会社为谋求医疗生命科学事业在中国更大发展的目标，成立了奥林巴斯（北京）销售服务有限公司，总部设在北京，在全国31个城市设立网点，于2004年7月1日起正式开始营业，主要负责医用内窥镜及周边设备、外科关联产品、诊疗附件和生物显微镜在中国市场的销售、维修服务和用户支持。（3）某某微创医学科技有限公司某某微创医学科技有限公司成立于1999年，主要业务为食道支架的销售和随后的创新设计，2003年开始研发和销售一次性内镜附件产品。到目前为止，某某微创已发展成为国内产销规模最大的一次性活检钳和非血管腔道内支架的制造商和国内唯一一家生产“靛胭脂粘膜染色剂”的公司，且自成立以来长期专注于介入
和内窥镜下微创诊疗器械的创新研制和开发。
2、行业壁垒
（1）市场准入壁垒医疗器械的使用会直接影响到消费者的健康和生命安全，因此受国家重点监管。我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在生产准入、经营准入和产品准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家对医疗器械的生产采取生产许可证和产品注册制度，对设立医疗器械企业的资格和条件审查非常严格，对医疗器械产品的注册条件要求较高。设立销售型企业需要获取《医疗器械经营企业许可证》。（2）人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，很多产品的生产涉及多个技术领域，需要医学、电子、生物化学和自动化控制等不同学科的交叉运用，相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发或销售人员通常需要拥有较完善的知识储备，通过较长时间的积累经验才能逐步掌握本行业产品开发或使用特性的能力。因此，企业迅速获得大量优秀研发或销售
第五篇、2016年医疗器械行业市场分析报告简析
医疗器械行业报告
【2016年09月】
一、行业市场规模和现状
1、行业工业销售产值
随着中国经济的飞速发展， 我国医疗器械行业总产值也在稳步提 高。2009年我国医疗器械工业销售产值达到810.25 亿元，同比增长 23.47%；2011 年达到1354.11 亿元，同比增长了34%，增长率连年 提高； 2012 年销售产值为1536.75亿元， 2008 年-2012 年复合增长率 达到23.7%，总体发展势头良好。具体如下图所示：
2、行业销售额
在医疗器械行业总产值稳步增长的同时， 中国医疗仪器设备及器 械制造业总销售额也在逐年提高。2013 年我国医疗仪器设备及器械 制造业高技术产业主营业务收入达到1888.63 亿元，同比增长 20.72%，2006-2013 年复合增长率达到
23.64%，市场规模快速增长， 行业潜力巨大。具体如下图所示：
3、行业利润总额
在行业总产值和销售额双双快速增长的同时， 医疗器械行业利润 额保持稳步增长。2013 年我国医疗仪器设备及器械制造业利润总额
达到199.17 亿元，2006-2013 年复合增长率达到25.04%，未来行业 发展势头良好。具体如下图所示：
二、行业上下游的关系
医疗器械行业的上游包括基础工业和研究支持， 主要以临床试验 CRO 企业为主。医疗器械行业的中游产业包括产品研发、采购和制 造，主要以医疗器械生产企业为主。医疗器械的下游产业包括销售、 经销和配送，主要以医疗器械代理商、经销商（分销商）、零售终端 为主。
三、行业竞争程度及行业壁垒
1、行业竞争格局及主要企业
总体而言，医疗器械行业竞争格局比较分散，行业集中度较低， 多数是中小型企业，普遍规模较小。根据中国医药物资协会医疗器械 分会发布的《2013 年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》介绍，中 国医疗器械产业呈现出“多、小、高、弱”的特点。 （1）波科国际医疗贸易（上海）有限公司 波士顿科学设在美国马萨诸塞州波士顿地区的内提克市， 全球共 有约23000名员工，业务遍及全球各个国家。
第六篇、2015年骨科医疗器械行业发展状况分析报告
医疗器械行业报告
2015年11月出版
正文目录
1、骨科医疗器械：最重要的医疗器械子行业之一 ..................................................... 5医疗器械行业报告
1.1、骨科医疗器械：占全球医疗器械市场份额的9% ................................................ 5
1.2、国内骨科医疗器械：历史短、空间大，外企占主导地位 .................................. 6
1.2.1、历史短、中小企业多 ........................................................................................... 6
1.2.2、增速快，空间大 ................................................................................................... 6
1.2.3、外企在中高端市场占主导市场 ........................................................................... 7
2、中国有望成为全球最大骨科市场 ............................................................................. 8
2.1、全球医疗器械市场现状 .......................................................................................... 8
2.1.1、美国市场最大，中国增速高 ............................................................................... 8
2.1.2、行业整合加剧 ....................................................................................................... 8
2.2、骨科医疗器械迎发展良机 ...................................................................................... 9
2.2.1、人口老龄化趋势明显 ........................................................................................... 9
2.2.2、支付能力增强 ..................................................................................................... 11
2.2.3、医疗体制改革 ..................................................................................................... 11
2.2.4、医保覆盖面增加 ................................................................................................. 12
2.2.5、观念改变 ............................................................................................................. 13
2.3、中国有望成为全球最大骨科医疗器械市场 ........................................................ 14
3、进口替代：大势所趋，关节将成主战场 ............................................................... 14医疗器械行业报告
3.1、进口替代：大势所趋 ............................................................................................ 14
3.1.1、本土企业竞争力提升 ......................................................................................... 14
3.1.2、外企市场份额过高 ............................................................................................. 15
3.1.3、技术积累 ............................................................................................................. 16
3.1.4、政策倾斜 ............................................................................................................. 17
3.2、进口替代的主战场：大关节 ................................................................................ 17
3.2.1、外资品牌占比达70％ ........................................................................................ 17
3.2.2、关节类产品占比远低于全球水平 ..................................................................... 18
3.2.3、多因素促进差距缩小 ......................................................................................... 20
3.3、脊柱类：逐渐向PKP过渡 .................................................................................. 20
3.3.1、PKP为国际椎体成形手术主流......................................................................... 21
3.3.2、渗透率低，增速高 ............................................................................................. 22
3.4、创伤类：提高行业集中度，增强产品竞争力 .................................................... 23
3.4.1、创伤规模最大 ..................................................................................................... 23
3.4.2、市场份额高度分散、整合空间大 ..................................................................... 24
4、“整合”现在，“创新”未来 ................................................................................... 25
4.1、整合提升企业竞争力 ............................................................................................ 25
4.1.1、行业集中度低 ..................................................................................................... 25
4.1.2、国内市场格局持续变动 ..................................................................................... 26
4.1.3、初步形成三大梯队 ............................................................................................. 26
4.1.4、向平台型骨科企业发展 ..................................................................................... 26
4.1.5、行业集中度将进一步提升 ................................................................................. 27
4.2、创新决定未来发展 ................................................................................................ 27
4.2.1、中小企业以创新求生存 ..................................................................................... 27
4.2.2、数字化骨科是未来发展方向 ............................................................................. 28
4.2.3、3D打印引领行业变革 ....................................................................................... 28
5、行业主要企业介绍 ................................................................................................... 28
5.1、威高股份 ................................................................................................................ 28
5.2、微创医疗 ................................................................................................................ 29
5.3、普华和顺 ................................................................................................................ 31
5.4、凯利泰 .................................................................................................................... 32
5.5、春立医疗 ................................................................................................................ 33
5.6、尚荣医疗 ................................................................................................................ 33
6、风险提示 ................................................................................................................... 33
6.1、招标降价 ................................................................................................................ 33
6.2、推广进度慢于预期 ................................................................................................ 34
6.3、进口替代慢于预期 ................................................................................................ 34
6.4、医疗纠纷 ................................................................................................................ 34
图表目录
图表 1：全球3500亿美元医疗器械市场构成 ..................................................................... 5
图表 2：2009-2018年中国骨科医疗器械市场规模及增长率（单位：百万元，%） ...... 6
图表 3：2012年中外骨科医疗器械市场份额对比 .............................................................. 7
图表 4：2016-2015年年全球骨科市场规模及增速 ............................................................ 8
图表 5：2012年全球前五大骨科医疗器械企业市场占有率、增速及主要并购 .............. 9
图表 6：2002-2014年我国65岁以上人口占比（％） ...................................................... 9
图表 7：北京等六地区男性骨质疏松的发生率 ................................................................. 10
图表 8：北京等六地区女性骨质疏松及低骨量的发生率 ................................................. 10
图表 9：国内医院分级统计 ................................................................................................. 12
图表 10：近期出台的相关政策 ........................................................................................... 13
图表 11：中国骨科市场规模排名上升 ............................................................................... 14
图表 12：心血管介入产品本土企业市场份额变化 ........................................................... 15
图表 13：创伤类产品本土企业市场份额变化 ................................................................... 15医疗器械行业报告
图表 14：骨科企业合资或并购案例 ................................................................................... 16
图表 15：骨科植入物报销政策 ........................................................................................... 17
图表 16：2009-2018年骨科主要细分领域市场规模（百万元） .................................... 17
图表 17：细分领域份额相对变化 ....................................................................................... 18
图表 18：人体主要关节及骨科植入物产品 ....................................................................... 19
图表 19：髋关节产品 ........................................................................................................... 20
图表 20：膝关节产品 ........................................................................................................... 20
图表 21：椎间前路融合系统 ............................................................................................... 21
图表 22：胸腰椎椎间融合器 ............................................................................................... 21
图表 23：经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）操作流程 ............................................. 22
图表 24：椎体压缩性骨折常用治疗手段 ........................................................................... 22
图表 25：部分创伤类器械 ................................................................................................... 23
图表 26：2012年细分领域市场份额 .................................................................................. 23
图表 27：2012年中国主要创伤器械企业及市场份额 ...................................................... 24
图表 28：国内骨科市场情况 ............................................................................................... 25
图表 29：国内主要企业竞争力分析 ................................................................................... 26
图表 30：2010-2014年威高股份营收（万元）及利润增长（%）情况 .......................... 29
图表 31：2010-2014年威高股份骨科产品营收及增速 .................................................... 29
图表 32：2010-2014年微创医疗营收（万元）及利润增长（%）情况 .......................... 30
图表 33：微创医疗2015H1主营构成 ................................................................................. 30
图表 34：2010-2014年普华和顺营收（万元）及利润增长（%）情况 .......................... 31
图表 35：普华和顺2015H1主营构成 ................................................................................. 31
图表 36：2012-2014年营收及净利润（万元） ................................................................ 32
图表 37：凯利泰营收构成 ................................................................................................... 32
1、骨科医疗器械：最重要的医疗器械子行业之一
1.1、骨科医疗器械：占全球医疗器械市场份额的9%
骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的，它是医疗器械行业的一个重要子行业，占医疗器械市场规模的9.0%，且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤、关节、脊柱和其他。
图表 1：全球3500亿美元医疗器械市场构成
1、创伤
创伤主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克。造成骨科创伤的常见原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤。
2、关节
关节是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方。通常由纤维结缔组织、软骨和韧带组成。关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主要原因。人造关节置换损坏关节是治疗关节病变的主要手术方法。
3、脊柱
脊柱主要由椎骨的小骨头、椎间盘、韧带、肌肉及关节突关节组成，是人体最重要的骨骼系统之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干类型肿瘤、骨折、退化或椎体与椎间盘脱位。骨质疏松、骨关节炎等较易导致脊柱疾病。
第七篇、中国医疗器械行业发展现状及市场竞争格局分析
医疗器械行业报告
中国医疗器械行业发展现状及市场竞争格局分析
医疗器械行业发展现状
（一）市场销售规模
过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍。
2014全年全国医疗器械销售规模约2556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元，增长率为20.06%。
图表 2001-2014中国医疗器械市场销售规模
单位：亿元
数据来源：国家统计局
（二）行业运行特征
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，而欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年约为2556亿元，医药市场总规模预计为13326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19。比2013年的1：0.2还略低一点。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。
中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点。第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2120亿元，平均每个企业产值约1350万元，比上一年度增加了150万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。
从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表的长江三角地区
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和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以GE公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，如医用影像、血液分析仪、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。
医疗器械市场竞争格局
中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中指出，国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立生产基地。目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领，我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断，国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显，以放射诊疗设备为例，美国GE公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司分别在CT、核磁共振成像装置、血管造影设备产品市场占有较高的市场份额。随着我国企业软件开发能力和精密电子设备制造能力的提高，正在逐步打破国外企业垄断，出现了一批如深圳迈瑞、沈阳东软、万东医疗等从事高端医疗器械产品生产的优秀企业。
我国基础医疗器械市场本土企业竞争优势明显，由于我国人口众多、经济水平较为落后，基础医疗设备约占整体市场规模的75%，这为我国基础医疗器械制造企业提供了较为广阔的市场空间。基础医疗器械主要以中小规模的机电一体化产品为主，具有一定的科技含量和制造工艺要求。我国医疗器械制造企业经过多年的发展，在自动化控制和精密制造领域不断进步，目前在基础医疗器械市场竞争优势明显，出现一批如新华医疗、鱼跃医疗等具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业。在我国产品的竞争下，欧、美、日等国家医疗器械公司正逐步将在本土生产没有成本优势的基础医疗器械产品通过OEM或ODM等方式转移到中国制造，我国医疗器械行业出口出现了高速增长。
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第八篇、医疗器械行业分析报告V1.0
医疗器械行业报告